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    药品降了价 ,质量不能差

    时间:2019-01-24

    核心阅读


    药品集中带量采购 ,药价下降了 ,药品会否质量不保 ?药企会否粗制滥造 、不再花钱搞研发 ?

    业内人士与专家表示 ,在保障药品用量和回款的前提下 ,药企愿意以价换量 ,且仍有利润空间 ;中标药品要通过国家一致性评价 ,意味着质量有把控 ;降药价 ,主要是通过带量采购降低营销成本 ,无需挤压研发成本 ,还促使药企用疗效 、创新来竞争 ,有助行业提质升级 。

    近日 ,“4+7城市药品集中带量采购”试点引起热议 。据悉 ,这11座试点城市的25种中标药品 ,原来采购价为每年77亿元 ,现在仅需19亿元 。有评论称 ,这是“史上最能砍价”的招采改革 。

    药品价格降了 ,质量会不会受影响 ?药企的积极性 ,又该如何保障 ?


    挤水分

    控制流通成本

    仍有利润空间

    药品集中带量采购 ,带来的降价是怎么个降法 ?

    “阿托伐他汀钙片 ,原价39.5元 ,中标价6.6元 。”北京嘉林药业股份有限公司商务总经理李成福介绍 ;“孟鲁司特钠片剂 ,原研药卖6.4元 ,kaiyun卖3.88元 ,降价后仍能维持合理利润 。”上海安必生制药技术有限公司总经理季冉说道 。

    此外 ,还有“厮杀”异常激烈的硫酸氢氯吡格雷片 。中标企业深圳信立泰 ,最早在国内通过一致性评价 ,但遭遇到了采用低价战略的竞争对手 。于是 ,该药企下决心 ,从60.3元降价到22.26元 ,最终赢得竞标 。“带量采购的前提下 ,kaiyun可以大幅降价 。”信立泰区域商务经理曾智表示 。

    值得关注的是 ,这次有两家外企成为“黑马” ,实现了原研药“专利悬崖”——原研药吉非替尼片降价76% ,福辛普利钠片降价68% ,比周边国家和地区价格低25%以上 。阿斯利康制药公司有关负责人表示 ,为了中标 ,他们的吉非替尼片已降至全球最低价 。

    据了解 ,所有15家中标药企,出于占领市场 、取代原研药 、转型新产品等原因 ,均表示 :在保障药品用量和回款的前提下 ,可以考虑以价换量 ,压减流通成本 。

    而原本市场占优的一些药企 ,这回却吃了“败仗” 。某大型药企销售经理说 ,还真没料到竞争对手这么敢降价 ,“药品想进入市场 ,有很高的流通成本 ,先要想办法进医保 ,再进各地招标 ,最后要进医院 ,结果药价被代理商和医药代表层层推高 ,在许多地区都是这种情况 。”考虑到药品市场推广要花钱 ,该药企“保守”报价 ,最终与中标失之交臂 。

    无独有偶 ,在被调研的17家“落选”药企中 ,未料到对手大幅降价 、自身不愿降低流通成本的 ,因此未能中选的 ,不在少数 。

    在一些医药专家看来 ,此次“4+7”出现药企“红海搏杀”的局面 ,属于意料之中 。大降价 ,降下来的是药品在流通环节的虚高水分 。由于“4+7”采购方承诺中标药品的用量和回款 ,这才让一些药企主动砍掉市场推广 、公关营销的费用 。再加上中标药企大多控制着原料来源 ,成本基本锁定 ,所以敢于大幅降价 。

    这次“4+7”带量采购的25种药品 ,平均降价52% 。然而 ,就算砍半价 ,药企也还是有利润空间的 。审计署曾做过两次调查 ,发现很多药品的生产成本只占药价的一小部分 ,所以即便降一半 ,利润空间仍有保障 。


    保质量

    药品需经评测

    监管持续加码

    有人担心 :药价降了 ,患者会不会因此吃到劣质药 ?

    “4+7”的招采规则写得很清楚:入围药品为通过国家一致性评价的仿制药或原研药 。这意味着 ,药品质量是有保证的 ,不是只顾便宜不管好坏 。

    带量采购 ,上海已经先行试点3年 。3家当地的三甲医院都表示 ,这几年使用中标的国产仿制药 ,并未出现质量问题 。原来 ,当初上海自建了一套药品“质量综合评价指标体系” ,对入围招标药品的生产 、检验 、流通 、环保等各环节都有认证和规范 ,药品中标后还有持续的跟踪检查 。上海的这套经验 ,已被纳入此次“4+7”集中带量采购当中 。

    “2015年上海刚试点时 ,很多医院科主任不愿用中标仿制药 ,觉得药价太便宜 ,可能质量差 。但几年执行下来,却发现效果不错 。这次‘4+7’中标的仿制药都通过了国家一致性评价 ,kaiyun就更敢拍板用了 。”上海交大医学院附属仁济医院药学部主任林厚文说 。

    要破除患者和医生对国产仿制药的不信任 ,需要医院加强对医生的用药引导 ,也需要医生加强对患者的解释说明 。上海交大医学院附属瑞金医院药剂科主任卞晓岚介绍 ,上海第一批试点时 ,有药品降价80% ,患者起初不大信任 ,而通过一段时间的使用,打消了对质量的疑虑 。这有赖于医院与药师 、护士和临床医生的沟通 。

    上海的实践力证,加强监管可以确保药品质量的稳定可靠 。上海带量采购试点3年多来 ,对中标药品所有批次的检验结果全部符合国家检验标准 ,每批次近红外光谱检测均显示质量稳定 。

    近日 ,国家药监局又出台了《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》 ,这将有助于进一步为中标药品的质量安全保驾护航 。


    促竞争

    倒逼药企创新

    推动行业升级

    在“4+7”集中带量采购下 ,采购方对药品的用量和回款都给了保障 ,中标药企不再担心高昂的流通成本 。这种情况下 ,原来药企通过医药代表“公关”及“带金销售”的市场推广模式 ,将很难维系 。

    那么 ,降药价会不会给药企泼冷水 ,打击他们创新的积极性 ?

    首先 ,降药价的原因 ,主要是通过带量采购降低了生产 、营销成本 ,并不需要挤压研发成本 。此外 ,创新药的研发更多还是靠风投 、科创板等资本市场的融资 ,和仿制药的销售利润关系没那么大 。

    有医药专家判断 ,在提质创新的过程中 ,行业阵痛期肯定是有的 。只有去掉医药行业低效 、散乱的部分 ,中国才能从仿制药大国变为仿制药强国 。

    有药企敏感捕捉到 ,竞争规则已经改变 。一家中标企业的负责人说 :“新的竞争规则 ,正在倒逼药企做出选择 :要么改变 ,要么淘汰 。”药品采购新举措 ,对提升我国医药产业集中度 、提升药品创新能力和国际竞争力具有重要意义 。

    “过去 ,有些药企靠‘公关’来竞争 。现在 ,则要通过疗效 、性价比来竞争 。”复旦大学社会发展与公共政策学院教授梁鸿说 ,“‘活下来’的药企 ,才有希望做大做强 。”

    当然 ,国家组织药品集中采购刚刚开始试点 ,在一些方面仍有探索的空间 :例如 ,货源是独家好还是两三家更合适 ?怎么更好地跟踪评价药品质量 ?监管部门之间的联动怎么加强 ?这些问题的答案 ,还需要在实践中进一步摸索 、寻找 。


    来源 :人民网

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