5月17日 ，国家药品监管局药品监管司召开座谈会 ，听取业界关于“互联网+”药品上市后监管的意见和建议 ，研究推动药品上市后监管手段创新 。
国家药监局药品监管司主要负责人表示 ，随着经济社会发展和人民群众生活水平提高 ，公众对药品安全提出新要求 ，药品上市后监管面临新挑战 。创新监管手段 ，将互联网与药品监管融合 ，成为加快建立科学完善的药品安全治理体系的努力方向 。《国务院关于积极推进“互联网＋”行动的指导意见》以及国办《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》等一系列重要文件的发布 ，为“互联网+”药品上市后监管指明了路径 。
药品监管司主要负责人指出 ，当前互联网 、人工智能 、大数据 、物联网等技术发展迅速 ，如何立足企业 、服务企业 ，进而规范企业 ，发挥企业主动性和积极性 ，切实落实药品质量主体责任 ，是当前的重点关注 ，也是智慧监管体系建设的基础 。目前 ，一些药品生产企业在生产检验过程中已经采用了MES和LIMS等信息化管理系统 ，部分药品批发和零售企业也都具备信息管理系统 ，为通过信息化手段实现药品全生命周期监管打下了良好基础 。不少地方药监部门和企业已开始通过“互联网+”手段进行管理创新 ，并且取得了一定成效 。希望业界和有关监管部门积极总结经验 ，进一步推动药品上市后监管手段创新 ，更好防控药品安全风险 ，更好守护人民群众用药安全 。
与会企业代表表示 ，将互联网等创新技术应用于药品上市后监管是大势所趋 。通过将互联网等创新技术与药品生产 、销售等过程融合 ，能够帮助企业创新完善质量管理体系 ，更好确保药品安全 。确保药品安全是企业义不容辞的责任 ，企业愿意不断尝试采用互联网技术手段 ，实现互联网技术在更多药品生产流通场景的应用 ，为“互联网+”药品上市后监管提供经验积累 。
据了解 ，目前已有个别省份在试点推动“互联网+”药品上市后监管体系创新 。通过“互联网+”药品上市后监管体系，监管部门能够实现药品生产 、流通 、使用各环节互联互通 ，形成全程监管模式 ，初步实现“药品全程留痕 、企业行为可溯” ，最终实现智慧监管 。
来源 ：中国医药报
